3月19日，由廣州新濟(jì)藥業(yè)、湖南慧澤醫(yī)藥聯(lián)合主辦“慧說新語”品牌系列活動——“改良型新藥立項及臨床開發(fā)策略主題研討會?廣州站”在百濟(jì)神州生物島創(chuàng)新中心圓滿結(jié)束，60余位來自醫(yī)藥界的大咖撥冗出席，開啟了一次智慧與知識的碰撞之旅。
研討會序幕由廣州新濟(jì)藥業(yè)董事長吳傳斌教授主題演講拉開，吳傳斌教授以《改良型新藥的開發(fā)策略》為主題，向與會嘉賓深度分析了改良型新藥的開發(fā)價值與策略。吳傳斌教授指出，2005-2020年是化合物新藥快速發(fā)展期，2008-2018年，中國共計誕生了41個1類新藥：“未來十年將會是制劑創(chuàng)新的黃金十年。與1類新藥項目高風(fēng)險高回報相比，制劑創(chuàng)新有著風(fēng)險可控，高回報等特點。藥企應(yīng)當(dāng)搶抓機遇，找到適合中國藥企的創(chuàng)新之路?！?/span>
深圳市康哲生物副總經(jīng)理殷遠(yuǎn)淵先生分享了題為《改良型新藥臨床開發(fā)策略考量》的主題演講。殷總認(rèn)為，改良型新藥最重要的是找到準(zhǔn)確的臨床需求，因此康哲生物不斷從醫(yī)院治療一線收集臨床需求再反饋至研發(fā)立項端，針對病人需要的方向進(jìn)行臨床開發(fā)。就臨床策略而言，他指出，做改良型新藥要“千藥千面”，不同的產(chǎn)品需要制定不同的開發(fā)策略。
湖南慧澤醫(yī)藥董事長程澤能教授以《制劑改良的臨床優(yōu)勢提升思考及臨床評價策略》為主題，拋出“臨床應(yīng)用沒有缺點為什么要改良？”這一話題，從提高生物利用度、提高療效降低不良反應(yīng)、提高依從性和可及性三個層面分析了這個問題。
圓桌論壇環(huán)節(jié)由吳傳斌教授主持，慧澤醫(yī)藥董事長程澤能教授、百濟(jì)神州（廣州）總經(jīng)理劉建、麗珠醫(yī)藥化學(xué)藥首席科學(xué)家徐堅、廣州白云山天心制藥總工程師黃小光參與。
圓桌論壇圍繞《符合中國國情的改良型新藥立項策略》為中心，就“如何理解改良型新藥的臨床優(yōu)勢？”、“如何通過改良型新藥，提高患者用藥順應(yīng)性？”、“如何看待藥品的劑型的創(chuàng)新和化合物的創(chuàng)新？”、“創(chuàng)新藥物的下一個十年的黃金賽道是什么？”等話題展開了激烈的探討與碰撞。
『慧說新語』品牌系列活動是由廣州新濟(jì)藥業(yè)科技有限公司和湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合主辦的全國巡回線下沙龍，旨在搭建一個從藥物“臨床前研究—臨床研究—上市后研究”全鏈條交流討論平臺?！夯壅f新語』系列活動為廣大醫(yī)藥同仁搭建最前沿的技術(shù)交流與案例分享平臺，會議主題涵蓋政策法規(guī)解讀、創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥等各類藥物開發(fā)與臨床策略、新方法技術(shù)介紹等。
“慧說新語”廣州站圓滿結(jié)束，標(biāo)志著“慧說新語”系列活動2023年迎來正式啟動。未來，主辦雙方將會以不同形式、不同主題，共同將『慧說新語』打造成一個知識分享、資源共享、行業(yè)互動的平臺。
廣州新濟(jì)藥業(yè)科技有限公司成立于2007年，由國家重大人才工程特聘專家、暨南大學(xué)教授、國家藥典委員會委員、國家新藥評審專家吳傳斌博士創(chuàng)辦，是一家面向全球，從事高端復(fù)雜制劑研究和改良型新藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。公司依托六大特色制劑技術(shù)平臺，為臨床用藥提供更優(yōu)質(zhì)和高效的選擇，增強企業(yè)競爭壁壘。
廣州新濟(jì)藥業(yè)可為國內(nèi)外客戶提供專業(yè)、優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)研究服務(wù)，包括專利創(chuàng)新制劑、改良型制劑新藥CMC研究、仿制藥一致性評價、高端仿制藥研發(fā)以及藥品質(zhì)量研究、藥品穩(wěn)定性研究等。公司已經(jīng)成功開發(fā)多款新藥，用工匠之心在專利創(chuàng)新制劑研發(fā)領(lǐng)域深度耕耘，成效卓著。
湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“慧澤醫(yī)藥”）是一家專注于藥物研發(fā)及評價的專業(yè)CRO公司，旗下設(shè)有專注于醫(yī)藥科研檢測技術(shù)服務(wù)的湖南泰新醫(yī)藥科技有限公司、專注于受試者關(guān)聯(lián)對接服務(wù)（SMO 及招募）的臨床試驗協(xié)同服務(wù)平臺湖南慧鈴數(shù)字科技有限公司、專注于數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析服務(wù)的湖南慧京生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司、專注于中醫(yī)藥服務(wù)的湖南慧澤真實世界技術(shù)服務(wù)有限公司四家子公司。
主營業(yè)務(wù)覆蓋臨床前研究、臨床研究到上市后研究全鏈條服務(wù)；臨床研究和上市后研究服務(wù)范圍覆蓋藥品（中藥、化藥、生物藥）和器械（有源器械、無源器械、診斷器械），質(zhì)量體系覆蓋全部藥學(xué)研究單位、CMO生產(chǎn)基地、臨床機構(gòu)、分析測試中心、SMO及數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計分析單位，確保全過程服務(wù)符合 ICH-GCP 規(guī)范及中美雙報要求。