新春伊始,廣東省工業(yè)和信息化廳發(fā)布了《關(guān)于公布2022年專精特新中小企業(yè)和2019年到期復(fù)核通過(guò)企業(yè)名單的通告》,廣州新濟(jì)藥業(yè)科技有限公司憑借過(guò)硬的技術(shù)創(chuàng)新能力和精細(xì)化的管理水平成功入選2022年廣東省專精特新中小企業(yè)。
“專精特新”是國(guó)家為引導(dǎo)中小企業(yè)走專業(yè)化、精細(xì)化、特色化、創(chuàng)新化發(fā)展之路,增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力和核心競(jìng)爭(zhēng)力,不斷提高中小企業(yè)發(fā)展質(zhì)量和水平而實(shí)施的重大工程。專精特新中小企業(yè)是工信部為進(jìn)一步激發(fā)中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)造活力,培育的一批在細(xì)分行業(yè)內(nèi)技術(shù)實(shí)力強(qiáng)、產(chǎn)品質(zhì)量好、服務(wù)水平優(yōu)、市場(chǎng)份額高、品牌影響大、發(fā)展前景廣的中小企業(yè)。
獲此榮譽(yù)是對(duì)廣州新濟(jì)藥業(yè)“成為高端制劑研發(fā)藥企的領(lǐng)跑者”的成果肯定。發(fā)揮企業(yè)家精神和工匠精神,打造更多“獨(dú)門(mén)絕技”和“殺手锏”,將高端藥物制劑創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化相結(jié)合,開(kāi)發(fā)滿足臨床需求的創(chuàng)新產(chǎn)品,提升國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,推動(dòng)醫(yī)藥向全球價(jià)值鏈中高端攀升。
新濟(jì)藥業(yè)專注可溶性微針透皮給藥技術(shù)而開(kāi)發(fā)的新型經(jīng)皮給藥制劑——微針貼片,已經(jīng)廣泛應(yīng)用于糖尿病,輔助生殖,骨質(zhì)疏松和流腦疫苗的給藥治療,用工匠之心在專利創(chuàng)新制劑研發(fā)領(lǐng)域深度耕耘。
新濟(jì)藥業(yè)建立了可溶性微針、凝膠貼膏、吸入給藥、難溶性藥物、藥物緩控釋和長(zhǎng)效注射六大特色制劑技術(shù)平臺(tái),并借此開(kāi)發(fā)出一系列微針、貼劑貼膏、吸入劑、難溶藥物制劑、微球等等復(fù)雜高端制劑。
新濟(jì)藥業(yè)依托強(qiáng)大的研發(fā)能力與創(chuàng)新實(shí)力,多款新藥有序開(kāi)發(fā),2022年三項(xiàng)新藥pre-IND申請(qǐng)正式提交。同時(shí),獲得“國(guó)產(chǎn)特殊化妝品產(chǎn)品注冊(cè)許可”和“一類醫(yī)療器械備案”,高端醫(yī)美新產(chǎn)品面向新市場(chǎng)。
經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的創(chuàng)新成果積累與精細(xì)化的經(jīng)營(yíng),2022年新濟(jì)藥業(yè)持有兩個(gè)美國(guó)FDA批文,帶來(lái)新的增長(zhǎng)點(diǎn),新濟(jì)藥業(yè)高端制劑產(chǎn)品走向國(guó)際;獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》(B證),標(biāo)志著我司自主研發(fā)并持有的產(chǎn)品正式進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn),是廣州新濟(jì)藥業(yè)全面發(fā)展的重要里程碑!
在國(guó)家相關(guān)政策的指引下廣州新濟(jì)藥業(yè)將繼續(xù)堅(jiān)持“專業(yè)化、精細(xì)化、特色化、新穎化”的發(fā)展道路,發(fā)揮企業(yè)優(yōu)勢(shì),堅(jiān)持自主創(chuàng)新,以“新藥為民,濟(jì)世興邦”的企業(yè)愿景,以“成為高端制劑藥企的領(lǐng)跑者”作為企業(yè)使命,想客戶所想,為客戶服務(wù),專注于將藥物創(chuàng)新研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化相結(jié)合,開(kāi)發(fā)滿足臨床需求的創(chuàng)新產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)同創(chuàng)共享,合作共贏!
廣州新濟(jì)藥業(yè)科技有限公司是一家面向全球,從事高端復(fù)雜制劑研究和改良型新藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè),依托可溶性微針、凝膠貼膏、吸入給藥、難溶性藥物、藥物緩控釋和長(zhǎng)效注射六大特色制劑技術(shù)平臺(tái),為臨床用藥提供更優(yōu)質(zhì)和高效的選擇,增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)壁壘。廣州新濟(jì)藥業(yè)可為國(guó)內(nèi)外客戶提供專業(yè)、優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)研究服務(wù),包括專利創(chuàng)新制劑、改良型制劑新藥CMC研究、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、高端仿制藥研發(fā)以及藥品質(zhì)量研究、藥品穩(wěn)定性研究等。公司已經(jīng)成功開(kāi)發(fā)多款新藥,用工匠之心在專利創(chuàng)新制劑研發(fā)領(lǐng)域深度耕耘,成效卓著。