時間記錄堅(jiān)實(shí)腳步，歲月鐫刻奮斗足跡?；厥?022不平凡之年，是廣州新濟(jì)藥業(yè)高速發(fā)展年，是充滿成就感、碩果累累的一年。廣州新濟(jì)藥業(yè)不忘初心，始終堅(jiān)持以“成為高端制劑藥企的領(lǐng)跑者”作為企業(yè)使命，想客戶所想，為客戶服務(wù)，專注于藥物創(chuàng)新研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化相結(jié)合，開發(fā)滿足臨床需求的創(chuàng)新產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)同創(chuàng)共享，合作共贏。在新一年戰(zhàn)斗打響之時，再次回顧過去一年的堅(jiān)實(shí)發(fā)展與成就，為最具挑戰(zhàn)性的2023年助力。

一、兩個藥品在美國FDA獲批，新濟(jì)產(chǎn)品邁向國際

廣州新濟(jì)藥業(yè)堅(jiān)持全球化發(fā)展戰(zhàn)略，積極拓展海外市場，不斷豐富產(chǎn)品梯隊(duì)。基于公司六大技術(shù)平臺中的藥物緩控釋技術(shù)平臺，“艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊”和“氯化鉀緩釋片”兩個藥品分別于11月和12月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，標(biāo)志著廣州新濟(jì)藥業(yè)藥物制劑產(chǎn)品成功敲開歐美醫(yī)藥主流市場大門，展現(xiàn)出公司在高端制劑產(chǎn)品領(lǐng)域的業(yè)務(wù)升級，強(qiáng)化了公司品牌在國際醫(yī)藥市場的影響力。

二、“氨酚曲馬多片”首家過評，精麻類藥品研發(fā)布局齊全

由廣州新濟(jì)藥業(yè)提供完整藥學(xué)技術(shù)研究服務(wù)的氨酚曲馬多片在12月獲批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。氨酚曲馬多片為復(fù)方制劑，其中鹽酸曲馬多屬于二類精神藥品，此次審批為國內(nèi)首家申報+首家獲評，領(lǐng)先國內(nèi)同品種藥物研發(fā)。新濟(jì)藥業(yè)擁有豐富的復(fù)方制劑項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，建立了健全的精麻藥品研發(fā)保障體系，可為更多合作伙伴提供精麻領(lǐng)域藥品開發(fā)。

三、注重知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，構(gòu)建核心技術(shù)壁壘

廣州新濟(jì)藥業(yè)高度重視知識產(chǎn)權(quán)工作，圍繞優(yōu)勢特色領(lǐng)域深入開展專利布局，通過PCT（專利合作條約）途徑申請的微針芯片和制備方法專利獲得由美國專利商標(biāo)局頒發(fā)的專利授權(quán)，展現(xiàn)出公司在高端經(jīng)皮給藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，同時一種微球制造方法及制造設(shè)備榮獲第二十三屆中國專利優(yōu)秀獎，標(biāo)志著公司的科技創(chuàng)新和自主知識產(chǎn)權(quán)在國內(nèi)和國際上均邁出重要步伐！

四、專注技術(shù)人才建設(shè)，獲批省博士工作站

廣州新濟(jì)藥業(yè)深化產(chǎn)學(xué)研合作，打造六大技術(shù)平臺，注重人才隊(duì)伍建設(shè)。2022年獲批設(shè)立廣東省博士工作站，是對公司科研能力、綜合管理水平及服務(wù)能力的肯定，也意味著公司將具備吸納、引進(jìn)、聚集更多博士和博士后人才的資格和能力，為公司技術(shù)創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展、打造粵港澳大灣區(qū)高水平人才高地、聚集一大批優(yōu)秀博士人才提供有力的人才保障。

五、兩項(xiàng)pre-IND申請正式提交，鋪墊新藥申報堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)

廣州新濟(jì)藥業(yè)用工匠之心在專利創(chuàng)新制劑研發(fā)領(lǐng)域深度耕耘，目前基于新型經(jīng)皮給藥技術(shù)開發(fā)的兩個2類新藥：“用于兒童鎮(zhèn)靜的微針貼片”和“用于治療帕金森癥的透皮貼劑”，已成功申請“pre-IND”會議。高端經(jīng)皮制劑是公司的特色領(lǐng)域，已成功開發(fā)多款貼膏貼劑、軟膏乳膏及凝膠等外用品種，以此為基礎(chǔ)，未來將在特殊人群如老人和婦兒用藥，以及糖尿病、骨科和神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域布局更多創(chuàng)新藥項(xiàng)目，以滿足臨床需求。

六、高端醫(yī)美器械上市，擴(kuò)大“美麗產(chǎn)業(yè)”新觸點(diǎn)

廣州新濟(jì)藥業(yè)產(chǎn)業(yè)布局新藥開發(fā)、CRO服務(wù)和高端醫(yī)美三大事業(yè)部，其中高端醫(yī)美聚焦于高端化妝品、醫(yī)療器械、診斷制劑等領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)以及銷售服務(wù)。2022年，公司有多款微針產(chǎn)品上市，并獲得“國產(chǎn)特殊化妝品產(chǎn)品注冊許可”，同時完成第一類醫(yī)療器械備案和第二類醫(yī)療器械注冊證書，保持與世界五百強(qiáng)企業(yè)在“中醫(yī)藥+微針透皮技術(shù)”微針領(lǐng)域深度合作，堅(jiān)持產(chǎn)品創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)快速與穩(wěn)健地發(fā)展。

七、藥品生產(chǎn)許可B證獲批，助力復(fù)雜注射劑產(chǎn)業(yè)化

廣州新濟(jì)藥業(yè)獲批《藥品生產(chǎn)許可證》（B證）標(biāo)志著公司自主研發(fā)并持有的產(chǎn)品正式進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)，是對廣州新濟(jì)藥業(yè)作為藥品上市許可持有人在藥品全生命周期（包括研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)、藥物警戒、風(fēng)險控制、責(zé)任賠償?shù)龋┚邆滟|(zhì)量保證能力的肯定。公司正在進(jìn)一步加快推進(jìn)MAH產(chǎn)業(yè)鏈的布局和建設(shè)，推動更多的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，為客戶帶去多元的優(yōu)質(zhì)服務(wù)！

八、合作區(qū)域不斷拓展，商務(wù)業(yè)績實(shí)現(xiàn)倍增

廣州新濟(jì)藥業(yè)地處粵港澳大灣區(qū)核心區(qū)域，以國際化的大灣區(qū)為據(jù)點(diǎn)，合作業(yè)務(wù)輻射華南、華東、華西、華中及華北五大區(qū)域，依托可溶性微針、凝膠貼膏、吸入給藥、難溶性藥物、藥物緩控釋和長效注射六大特色制劑技術(shù)平臺，為眾多企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)和高效的服務(wù)。打造超強(qiáng)商務(wù)團(tuán)隊(duì)，建立上下游戰(zhàn)略合作，以自主立項(xiàng)為基石，定向推薦高端仿創(chuàng)項(xiàng)目，優(yōu)化商務(wù)模式。

九、入圍擬上市高企后備百強(qiáng)，逐夢上市藍(lán)圖

廣州新濟(jì)藥業(yè)憑借多年積累的創(chuàng)新能力，乘勢而上，抓住發(fā)展機(jī)遇，從全市一萬二千多家高企中脫穎而出，成功入圍“2022年廣州擬上市高企后備百強(qiáng)榜單”。公司獲此百強(qiáng)榮譽(yù)，是政府、機(jī)構(gòu)對公司發(fā)展及技術(shù)成果的認(rèn)可，未來定將不忘初心、鼎力前行，繼續(xù)逐夢上市藍(lán)圖，為廣州乃至粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

十、入選專精特新，技術(shù)能力獲得肯定

2023年1月廣東省工業(yè)和信息化廳公布，廣州新濟(jì)藥業(yè)憑借過硬的技術(shù)創(chuàng)新能力和精細(xì)化的管理水平成功入選2022年廣東省專精特新中小企業(yè)?！皩＞匦隆笔菄乙龑?dǎo)中小企業(yè)不斷發(fā)展質(zhì)量和水平而實(shí)施的重大工程，公司將會繼續(xù)秉持專業(yè)化、精細(xì)化、特色化、創(chuàng)新化發(fā)展之路，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

2023年將是廣州新濟(jì)藥業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的年份。董事長吳傳斌博士在1月16日的全員大會上曾以“拼業(yè)績，保利潤，構(gòu)建企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新格局”為主旨發(fā)言，明確新濟(jì)藥業(yè)以創(chuàng)新藥物制劑開發(fā)為引擎，以CRO技術(shù)服務(wù)為基礎(chǔ)，以醫(yī)美CMO業(yè)務(wù)為助力，以MAH營銷為助推，利用一切優(yōu)勢力量堅(jiān)定不移地推進(jìn)公司治理與改革，實(shí)現(xiàn)公司高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)業(yè)績倍增。

開年之初，廣東省、市分別召開高質(zhì)量發(fā)展大會，為廣州繪制高質(zhì)量發(fā)展藍(lán)圖，吹響高質(zhì)量發(fā)展號角。新濟(jì)藥業(yè)必將緊跟步伐，打響2023年“第一炮”，爭先機(jī)、開好局，將國家省市賦予的戰(zhàn)略利好轉(zhuǎn)化為高質(zhì)量發(fā)展實(shí)效，錨定高質(zhì)量發(fā)展目標(biāo)，作為高端制劑藥企的領(lǐng)跑者繼續(xù)奮進(jìn)！