2022年7月19日下午,廣州新濟(jì)藥業(yè)科技有限公司(簡稱“廣州新濟(jì)藥業(yè)”)與湘北威爾曼制藥股份有限公司(簡稱“威爾曼制藥”)&深圳市明宇新藥研發(fā)有限公司(簡稱“明宇新藥”)在廣州新濟(jì)藥業(yè)正式簽署高端藥物制劑研發(fā)服務(wù)戰(zhàn)略合作協(xié)議。
廣州新濟(jì)藥業(yè)董事長吳傳斌與威爾曼制藥&明宇新藥董事長孫明杰、董事長助理孫天宇等出席簽約儀式,共同見證創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略聯(lián)合事業(yè)的新起航。
簽約儀式
廣州新濟(jì)藥業(yè)董事長吳傳斌博士和威爾曼制藥董事長孫明杰對“具有中國特色老齡化”帶來的臨床需求和市場表示深度認(rèn)同,希望在此領(lǐng)域聯(lián)合兩家企業(yè)優(yōu)勢,通力合作,就老年癡呆(AD)、帕金森(PD)、偏頭痛的精神類疾病(CNS),在改善衰老性皺紋、老年斑方面進(jìn)行深入研究,提高老齡化人群的生活質(zhì)量,營造美麗中國。雙方提出6款改良型新藥(包括4款可溶性性微針貼新藥和2款鼻噴劑)和1款高端仿制藥的制劑(微丸腸溶口服干混劑)研發(fā)項(xiàng)目,雙方合作涉及藥學(xué)研究、非臨床研究、臨床研究和注冊申報(bào)等內(nèi)容。
會議交流
本次合作重點(diǎn)拓展廣州新濟(jì)藥業(yè)兩大特色可溶微針?biāo)幬镞f送系統(tǒng)(MDDM)和鼻腦遞送系統(tǒng) (NBDS)。
可溶微針?biāo)幬镞f送系統(tǒng)(Microneedle Drug Delivery System,MDDM),將藥物和生物可降解的聚合物材料制備成微針,與皮膚貼敷過程建立大量的皮膚微細(xì)的傳輸通道,使得藥物通過角質(zhì)層屏障,從而實(shí)現(xiàn)皮下組織對藥物的滲透吸收。這種新穎的給藥方式最大的優(yōu)勢是給患者帶來良好的用藥順應(yīng)性,減少注射給藥的痛苦。目前該系統(tǒng)用于遞送多肽及生物大分子蛋白、疫苗藥物和小分子等藥物。
鼻腦遞送系統(tǒng) (Nose-to-Brain Delivery System,NBDS)?可以繞過血腦屏障直接將藥物遞送至腦部,在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療上具有不可比擬的優(yōu)勢。
? ? ?兩家公司創(chuàng)始人在各自領(lǐng)域深耕多年,成績卓著。吳傳斌博士是國內(nèi)藥物制劑領(lǐng)域知名專家,曾任國際控釋協(xié)會(CRS)中國分會主席,歷任四屆國家藥典會委員,也是國家新藥審評專家和仿制藥參比制劑遴選專家。因其在高端藥物遞送系統(tǒng)的創(chuàng)制做出的卓越貢獻(xiàn),吳博士以首位中國科學(xué)家身份入選美國藥學(xué)科學(xué)家協(xié)會會士(APPS Fellow)。吳博士曾在國際知名藥企擔(dān)任高級研發(fā)管理工作,參與主導(dǎo)開發(fā)的創(chuàng)新藥、仿制藥有幾十個(gè)在美國和中國上市。?孫明杰董事長領(lǐng)導(dǎo)威爾曼制藥開發(fā)出“協(xié)同式藥物組合”十個(gè)一類超級抗生素新藥,有效克服單一抗生素耐藥性這一世界性難題,其超級抗生素方面的研發(fā),在抗耐藥抗生素領(lǐng)域世界排名第二,中國排名第一,擁有三個(gè)全國獨(dú)有抗耐藥復(fù)方注射劑國家1類新藥產(chǎn)品。期待以此次戰(zhàn)略合作為契機(jī),推動雙方持續(xù)在多領(lǐng)域、多學(xué)科、多病種的創(chuàng)新研發(fā)和交流合作,必將為中國和全球患者帶去福音!
湘北威爾曼制藥股份有限公司成立于1995年,是一家具有持續(xù)創(chuàng)新能力、研發(fā)能力的、以抗耐藥抗生素制劑為主的高新技術(shù)企業(yè)。2017年,依據(jù)湯森路透,威爾曼股份研發(fā)的抗耐藥抗感染β-內(nèi)酰胺類抗生素制劑數(shù)量排名位居全球第二,全國第一。2019-2021年,公司連續(xù)三年榮獲“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”。公司專注于從事抗耐藥復(fù)方青霉素類、頭孢菌素類抗生素制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,已形成科工貿(mào)一體的現(xiàn)代化高科技集團(tuán)企業(yè)。自成立以來,一直秉承“自強(qiáng)不息、勇于創(chuàng)新”的企業(yè)精神。公司目前擁有全國獨(dú)有抗耐藥復(fù)方注射用頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉、注射用頭孢曲松鈉舒巴坦鈉、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(6:1)三個(gè)國家 1 類新藥產(chǎn)品;國家新藥證書12份;藥品批準(zhǔn)文號 65 份;擁有國內(nèi)外專利申請 151 項(xiàng)——其中國內(nèi)發(fā)明專利授權(quán) 42 項(xiàng),榮獲科技部“新藥創(chuàng)制國家重大專項(xiàng)”6 個(gè)。
深圳市明宇新藥研發(fā)有限公司,是湘北威爾曼制藥有限公司的全資子公司,2022年5月在深圳注冊,是致力于集團(tuán)及外包創(chuàng)新新藥轉(zhuǎn)化并吸引更多創(chuàng)新人才及品種的平臺??偼顿Y10億,多個(gè)創(chuàng)新藥在研。
廣州新濟(jì)藥業(yè)科技有限公司成立于2007年,是一家專注于藥物創(chuàng)新制劑研發(fā)的技術(shù)服務(wù)現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)。公司主營業(yè)務(wù)包括藥物制劑研發(fā)服務(wù)、高端藥物制劑研發(fā)及成果轉(zhuǎn)讓。核心研發(fā)人員由具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)背景的博士、碩士組成,碩博比例超過 35%,80%的研發(fā)人員來自國內(nèi)外大型制藥企業(yè)。新濟(jì)藥業(yè)一直專注于創(chuàng)新藥物制劑各類技術(shù)平臺開發(fā),核心制劑技術(shù)平臺有:可溶性微針技術(shù)平臺、凝膠釋藥技術(shù)平臺、吸入給藥技術(shù)平臺、特殊口服緩控釋制劑技術(shù)平臺、難溶性藥物增溶技術(shù)平臺、微球微囊產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺。目前公司擁有發(fā)明專利近50項(xiàng),PCT專利2項(xiàng),擁有關(guān)鍵技術(shù)發(fā)明專利十余項(xiàng),并承擔(dān)過國家863計(jì)劃、省部產(chǎn)學(xué)研、省部“新藥創(chuàng)制”、市重點(diǎn)領(lǐng)域等十多項(xiàng)科技攻關(guān)項(xiàng)目。
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