廣州新濟(jì)藥業(yè)科技有限公司
【“慧說(shuō)新語(yǔ)”廣州站嘉賓們合影】
? ? ? ? ?11月24日下午，在暨南大學(xué)藥學(xué)院、中南大學(xué)藥學(xué)院、廣州市創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)服務(wù)中心支持下，“慧說(shuō)新語(yǔ)”高端沙龍?jiān)趶V州新濟(jì)藥業(yè)圓滿舉行。
? ?11月24日下午，在暨南大學(xué)藥學(xué)院、中南大學(xué)藥學(xué)院、廣州市創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)服務(wù)中心支持下，“慧說(shuō)新語(yǔ)”高端沙龍?jiān)谥?/span>11月24日下午，在暨南大學(xué)藥學(xué)院、中南大學(xué)藥學(xué)院、廣州市創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)服務(wù)中心支持下，“慧說(shuō)新語(yǔ)”高端沙龍?jiān)趶V州新濟(jì)藥業(yè)圓滿舉行。?? ? ? ? ?本次沙龍以“粵見(jiàn)灣區(qū)，協(xié)同創(chuàng)新”為主題，邀請(qǐng)了粵港澳大灣區(qū)高校、協(xié)會(huì)及企業(yè)代表70余人，為共同打造灣區(qū)醫(yī)藥良性創(chuàng)新生態(tài)體系進(jìn)行研討。暨南大學(xué)藥學(xué)院特別邀請(qǐng)CDE藥學(xué)部前負(fù)責(zé)人馬玉楠教授做經(jīng)驗(yàn)分享，為灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展助力，暨南大學(xué)教授、廣州新濟(jì)藥業(yè)董事長(zhǎng)吳傳斌教授，中南大學(xué)教授、湖南慧澤醫(yī)藥董事長(zhǎng)程澤能教授分別就藥物創(chuàng)新制劑的開(kāi)發(fā)、創(chuàng)新制劑臨床試驗(yàn)策略進(jìn)行匯報(bào)交流。
? ? ? 下午2點(diǎn)，嘉賓們陸續(xù)蒞臨新濟(jì)藥業(yè)，在吳傳斌董事長(zhǎng)及各位高管的帶領(lǐng)下參觀了新濟(jì)藥業(yè)實(shí)驗(yàn)室，其中包括具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、年產(chǎn)5000萬(wàn)片的可溶性微針自動(dòng)化生產(chǎn)線及生產(chǎn)、包裝車間；創(chuàng)新藥物制劑中心試驗(yàn)室，涉及可溶性微針技術(shù)平臺(tái)、凝膠釋藥技術(shù)平臺(tái)、肺部給藥技術(shù)平臺(tái)、難溶性藥物技術(shù)平臺(tái)、藥物緩控釋技術(shù)平臺(tái)、長(zhǎng)效微球注射技術(shù)平臺(tái)等，以及藥物質(zhì)量分析中心。
? ? ? 下午3點(diǎn)，新濟(jì)藥業(yè)董事長(zhǎng)特助聶四江女士致歡迎辭后啟動(dòng)沙龍。首先馬教授分針對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)概述，創(chuàng)新藥的鼓勵(lì)政策，創(chuàng)新藥IND申請(qǐng)申請(qǐng)技術(shù)要求、創(chuàng)新藥臨床研究階段的藥學(xué)變更及附條件批準(zhǔn)上市帶來(lái)的藥學(xué)挑戰(zhàn)等模塊進(jìn)行重點(diǎn)講解并舉例分析。隨后，中南大學(xué)教授、湖南慧澤醫(yī)藥董事長(zhǎng)程澤能教授進(jìn)行創(chuàng)新制劑臨床試驗(yàn)策略與方法案例分享，著重匯報(bào)了創(chuàng)新藥I期臨床試驗(yàn)值得關(guān)注的幾個(gè)問(wèn)題，分別以生物藥劑學(xué)特征、藥動(dòng)學(xué)特征、PK/PD及始終以簡(jiǎn)化II期臨床試驗(yàn)為出發(fā)點(diǎn)考慮方案設(shè)計(jì)，分享創(chuàng)新制劑研發(fā)和早期臨床試驗(yàn)的相關(guān)案例經(jīng)驗(yàn)。最后，暨南大學(xué)教授、廣州新濟(jì)藥業(yè)董事長(zhǎng)吳傳斌教授進(jìn)行藥物創(chuàng)新制劑開(kāi)發(fā)策略及技術(shù)難點(diǎn)解析的匯報(bào)，總結(jié)了高端藥物制劑開(kāi)發(fā)策略為“三高四特”，解析高端藥物制劑的五大難點(diǎn)，即API成藥性，過(guò)程智能性，工藝簡(jiǎn)單性，載體特異性，臨床優(yōu)勢(shì)性，重點(diǎn)舉例新濟(jì)藥業(yè)研發(fā)并獲批上市的丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳、注射用多種維生素（13）的成功研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)也介紹了MDDM? 微針經(jīng)皮給藥制劑、HBDS? 親水凝膠貼膏（巴布貼）制劑及Spragel? 原位凝膠噴霧制劑等新濟(jì)正在研發(fā)的高端經(jīng)皮藥物制劑。
? ? ? ?隨著粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃等諸多國(guó)家戰(zhàn)略向縱深推進(jìn)，大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展正邁入一體化協(xié)同發(fā)展的新階段。廣州新濟(jì)藥業(yè)與湖南慧澤醫(yī)藥共同打造的“慧說(shuō)新語(yǔ)”高端沙龍，為粵港澳大灣區(qū)的高校、協(xié)會(huì)及企業(yè)提供深度交流的場(chǎng)所，加深醫(yī)藥同仁之間的互動(dòng)和交流，希望能加速實(shí)現(xiàn)大灣區(qū)醫(yī)藥研發(fā)資源共享和合作共贏！
【嘉賓們參觀新濟(jì)藥業(yè)展廳】
【嘉賓們參觀新濟(jì)自主微針生產(chǎn)車間】
【嘉賓們參觀新濟(jì)創(chuàng)新藥物制劑中心試驗(yàn)室】
【聶四江女士致歡迎辭啟動(dòng)沙龍】
【馬玉楠教授做分享匯報(bào)】
【“慧說(shuō)新語(yǔ)”沙龍廣州站會(huì)場(chǎng)照】
湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱“慧澤醫(yī)藥”）成立于2014年，是一家專注于創(chuàng)新制劑研發(fā)及早期臨床試驗(yàn)專業(yè)服務(wù)的合同研究組織。慧澤醫(yī)藥與國(guó)內(nèi)外超百家藥企及藥學(xué)研究單位建立了長(zhǎng)期、友好的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，完成技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目包括創(chuàng)新藥I-IIa期臨床試驗(yàn)和仿制藥PK/BE 試驗(yàn)總計(jì)超過(guò)580項(xiàng)。與中南大學(xué)聯(lián)合建設(shè)有藥物制劑優(yōu)化與早期臨床評(píng)價(jià)工程技術(shù)研究中心、生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)研究中心、外用制劑臨床評(píng)價(jià)中心、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中心；慧澤科研團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新了抗體藥物藥動(dòng)學(xué)模型、局部給藥藥物藥動(dòng)學(xué)模型、智能IVIVC設(shè)備，科研項(xiàng)目《藥物制劑體內(nèi)吸收溶出動(dòng)力學(xué)理論及體外橋接技術(shù)研究》獲得國(guó)家自然科學(xué)基金資助，與中南大學(xué)湘雅醫(yī)院等全國(guó)數(shù)十家三甲醫(yī)院聯(lián)合成立了全國(guó)皮膚外用藥物研究聯(lián)盟，在長(zhǎng)效注射劑和皮膚外用藥物領(lǐng)域積累了良好的臨床建模經(jīng)驗(yàn)。慧澤醫(yī)藥始終秉承不僅僅是服務(wù)提供商，更是問(wèn)題解決商的 “以客戶為中心”的技術(shù)服務(wù)理念，利用創(chuàng)新的藥動(dòng)力學(xué)理論、模型及裝置，為客戶提供藥物研發(fā)從藥學(xué)研究到臨床評(píng)價(jià)的高效率、高質(zhì)量、高互動(dòng)、全過(guò)程專業(yè)服務(wù)，幫助醫(yī)藥企業(yè)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，縮短研發(fā)周期，節(jié)約研發(fā)經(jīng)費(fèi)，提高研發(fā)成功率。廣州新濟(jì)藥業(yè)科技有限公司（簡(jiǎn)稱“新濟(jì)藥業(yè)”）成立于2007年，是由歸國(guó)科學(xué)家，暨南大學(xué)教授、美國(guó)藥學(xué)科學(xué)家協(xié)會(huì)會(huì)士（AAPS Fellow，首位中國(guó)科學(xué)家入選）、加拿大特許管理學(xué)院院士（Fellow）、國(guó)家藥典會(huì)委員吳傳斌教授創(chuàng)辦的一家以專利產(chǎn)品自主研發(fā)（PPRO)為主，以合作共享開(kāi)發(fā)（SPRO)和專利技術(shù)研發(fā)服務(wù)（PCRO)為輔的藥物研發(fā)公司。新濟(jì)藥業(yè)以“新藥為民，濟(jì)世興邦”的企業(yè)愿景，以“成為高端制劑藥企的領(lǐng)跑者”作為企業(yè)使命，想客戶所想，為客戶服務(wù)，專注于將藥物創(chuàng)新研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化相結(jié)合，開(kāi)發(fā)滿足臨床需求的創(chuàng)新產(chǎn)品，同創(chuàng)共享，合作共贏！