仿制藥喜迎政策的春天

18年4月3日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》。

《意見》提出，要促進(jìn)仿制藥研發(fā)，重點(diǎn)解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問題。一是定期制定并公布鼓勵(lì)仿制的藥品目錄，二是加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān)，三是研究完善與我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段相適應(yīng)的藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度。

《意見》提出，要突出問題導(dǎo)向，提升仿制藥質(zhì)量療效。一是加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，二是提高藥用原輔料和包裝材料質(zhì)量，開展相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂，三是提高工藝制造水平，四是深化藥品審評(píng)審批制度改革，優(yōu)化審評(píng)審批流，五是加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管。

《意見》提出，要完善支持政策，推動(dòng)高質(zhì)量仿制藥盡快進(jìn)入臨床使用。一是及時(shí)將仿制藥納入采購(gòu)目錄，二是將質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，三是加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，四是明確藥品專利實(shí)施強(qiáng)制許可路徑，五是落實(shí)稅收優(yōu)惠政策和價(jià)格政策，六是加快藥品研發(fā)、注冊(cè)、上市銷售的國(guó)際化步伐，支持企業(yè)開展國(guó)際產(chǎn)能合作，建立跨境研發(fā)合作平臺(tái)，推動(dòng)仿制藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化。

廣州新濟(jì)藥業(yè)科技有限公司成立于2007年，一直致力于藥物制劑研發(fā)服務(wù)，在緩控釋制劑、難溶性藥物制劑等方面具有技術(shù)優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)安裝網(wǎng)絡(luò)版色譜控制系統(tǒng)，以保證數(shù)據(jù)的完整性和可溯源，符合新的審查要求。公司秉承客戶第一、創(chuàng)新研發(fā)的宗旨，不僅和客戶企業(yè)保持長(zhǎng)期穩(wěn)定合作，而且還先后被授予國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型企業(yè)、廣州市研發(fā)機(jī)構(gòu)、廣州市科技創(chuàng)新服務(wù)機(jī)構(gòu)。公司對(duì)按照歐美標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制劑研發(fā)和一致性評(píng)價(jià)具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，竭誠(chéng)歡迎交流合作！