近日，津藥藥業(yè)股份有限公司子公司津藥和平（天津）制藥有限公司（簡稱“津藥和平”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的富馬酸福莫特羅吸入溶液的《藥品注冊證書》，標志著該產(chǎn)品正式獲批上市。廣州新濟藥業(yè)科技有限公司（以下簡稱“廣州新濟”）為津藥和平提供了完整的藥學技術(shù)研究服務(wù)。

富馬酸福莫特羅是β2受體激動劑，具有舒張支氣管平滑肌、緩解支氣管平滑肌痙攣及抗變態(tài)反應(yīng)作用。吸入溶液具有起效迅速、作用時間長、處方靈活等特點。該藥物通過霧化吸入的方式直接作用于支氣管和肺部，能夠快速緩解慢性阻塞性肺部疾?。–OPD）患者的呼吸困難、咳嗽和咳痰等癥狀，臨床上可用于COPD、慢性支氣管炎、肺氣腫、哮喘等。廣州新濟熱烈祝賀合作伙伴津藥和平取得富馬酸福莫特羅吸入溶液的藥品注冊證書，期待雙方保持精誠合作，開發(fā)更多的藥品。

吸入制劑技術(shù)平臺

廣州新濟經(jīng)過多年沉淀，構(gòu)建吸入制劑技術(shù)平臺，擁有吸入制劑體外生物等效性研究的關(guān)鍵評價設(shè)備、統(tǒng)計軟件以及自主分析總結(jié)報告的能力，積累一系列經(jīng)口吸入和鼻用藥物制劑的仿制和改良開發(fā)經(jīng)驗。其中，自主研發(fā)的國內(nèi)首款治療帕金森鼻腦遞送藥物制劑——XJN010鼻噴霧劑已于2024年獲批臨床許可。

鼻用藥物制劑質(zhì)量表征設(shè)備