8月7日，繼4月國(guó)內(nèi)首個(gè)藥物微針貼劑獲IND批準(zhǔn)后，廣州新濟(jì)藥業(yè)研發(fā)的帕金森病治療藥物——XJN010鼻噴霧劑正式獲批臨床。這標(biāo)志著新濟(jì)藥業(yè)“微針制劑+吸入制劑”雙核心制劑平臺(tái)進(jìn)入成熟期，是新濟(jì)藥業(yè)在藥物遞送領(lǐng)域又一項(xiàng)重要的里程碑。

XJN010是一款針對(duì)治療帕金森“OFF”期的藥物，也是廣州新濟(jì)藥業(yè)首個(gè)獲批臨床的鼻腦遞送藥物。XJN010依托新濟(jì)藥業(yè)獨(dú)有的鼻腦遞送技術(shù)，實(shí)現(xiàn)藥物的高效精準(zhǔn)遞送，填補(bǔ)臨床用藥需求空白。

廣州新濟(jì)藥業(yè)董事長(zhǎng)吳傳斌博士表示，新濟(jì)藥業(yè)集團(tuán)的“雙核心”平臺(tái)已逐漸步入成熟期，目前已布局多領(lǐng)域研發(fā)管線?！拔覀儗⒈３置磕陻?shù)個(gè)IND獲批的增速，全力領(lǐng)跑微針、吸入等創(chuàng)新制劑領(lǐng)域，預(yù)計(jì)2027-2028年新濟(jì)將實(shí)現(xiàn)多個(gè)國(guó)產(chǎn)自主高端制劑品種的上市銷售，未來(lái)可期?！?/span>

立項(xiàng)精準(zhǔn)，填補(bǔ)臨床需求空白

帕金森病是一種常見的中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，隨著全球人口老齡化趨勢(shì)加劇，帕金森病患者數(shù)量逐年攀升。

流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)顯示，預(yù)計(jì)至2030年我國(guó)帕金森患者人數(shù)將超過(guò)500萬(wàn)，其中多達(dá)40%～60%的帕金森患者會(huì)在中晚期出現(xiàn)“OFF”期事件，通常多表現(xiàn)為肌肉僵硬、震顫及運(yùn)動(dòng)困難等癥狀嚴(yán)重加劇，發(fā)生率增加，其發(fā)作頻率和嚴(yán)重程度還會(huì)隨疾病進(jìn)展進(jìn)一步惡化，對(duì)患者的生命健康和生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響。

盡管臨床需求巨大，但截至目前，國(guó)內(nèi)尚未有藥物獲批用于帕金森OFF期治療，臨床急需有效應(yīng)對(duì)OFF期突然發(fā)作，快速緩解癥狀，恢復(fù)患者運(yùn)動(dòng)能力的藥物。

基于對(duì)臨床用藥需求的精準(zhǔn)洞察，新濟(jì)藥業(yè)依托自身吸入制劑平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，對(duì)藥物進(jìn)行深度研發(fā)，并獲得了CDE的認(rèn)可。可以預(yù)見的是，如XJN010這樣的新藥一旦成功上市，將擁有巨大的市場(chǎng)前景與臨床價(jià)值。

深耕遞送技術(shù)，造福人類健康事業(yè)

XJN010采用新濟(jì)藥業(yè)獨(dú)有的精準(zhǔn)嗅區(qū)遞送技術(shù)，結(jié)合特有的藥物遞送裝置及藥用輔料，將藥物精準(zhǔn)遞送到嗅區(qū)，使其繞過(guò)血腦屏障，直達(dá)大腦，快速起效。該技術(shù)能夠提高藥物腦內(nèi)生物利用度，改善患者依從性，幫助患者及時(shí)應(yīng)對(duì)帕金森OFF期發(fā)作。

長(zhǎng)期以來(lái)，新濟(jì)藥業(yè)以“新藥為民，濟(jì)世興邦”為企業(yè)愿景，潛心打磨藥物遞送技術(shù)。吳傳斌博士表示，新濟(jì)藥業(yè)集團(tuán)將繼續(xù)基于可溶性微針技術(shù)、吸入遞送技術(shù)、復(fù)雜注射劑、口服緩控釋、難溶性藥物、高端經(jīng)皮制劑、口溶膜多個(gè)高端制劑技術(shù)平臺(tái)，不斷實(shí)現(xiàn)新的創(chuàng)新突破，滿足更多的患者臨床需求，也歡迎廣大業(yè)界同仁攜手合作，共同造福人類健康事業(yè)。