4月19日,由廣州新濟(jì)藥業(yè)、美國帕伊奧有限公司聯(lián)合主辦的“藥物處方前制劑篩選技術(shù)研討會”在廣州大學(xué)城順利召開。
藥物解離常數(shù)(pKa),油水分配系數(shù)(logP/D),溶解性(Sol),滲透性(Pe)等藥物理化性質(zhì)參數(shù)的測定是藥物研發(fā)過程中不可或缺的步驟。為了讓更多研究者了解藥物理化性質(zhì)參數(shù)在新藥開發(fā)中的應(yīng)用,了解難溶性藥物制劑研發(fā)關(guān)鍵性技術(shù)的應(yīng)用的前沿信息,熟悉解析滲透吸收速率在難溶性藥物處方前篩中的應(yīng)用及建立體內(nèi)外相關(guān)性的方法,主辦雙方共同舉辦了本次技術(shù)研討會。新濟(jì)藥業(yè)董事長吳傳斌博士為研討會作開幕致辭。吳傳斌董事長首先對與會嘉賓表示感謝,同時也對從英國遠(yuǎn)道而來的美國帕伊奧公司首席科學(xué)家Karl Box博士表示歡迎,預(yù)祝與會嘉賓能夠在為期一天的會議中能夠有所收獲。
新濟(jì)藥業(yè)總裁陳航平博士在《難溶性藥物制劑研發(fā)關(guān)鍵性技術(shù)與應(yīng)用》報告中,著重就目前國內(nèi)難溶性藥物開發(fā)現(xiàn)狀與開發(fā)策略進(jìn)行了分析。陳航平博士指出,我國在藥物制劑領(lǐng)域長期低端輸出,缺乏國際競爭力,在高端制劑領(lǐng)域僅占5%份額,推動制劑創(chuàng)新勢在必行。
隨后,陳航平博士還對乳化增容策略、載藥注射乳劑、介孔二氧化硅、金屬有機(jī)骨架的難溶性藥物制劑研發(fā)與應(yīng)用進(jìn)行了介紹。陳航平博士表示,MODIS?難溶性藥物技術(shù)平臺作為新濟(jì)藥業(yè)六大核心技術(shù)平臺之一,目前新濟(jì)藥業(yè)已經(jīng)掌握了熱熔擠出技術(shù),并基于本技術(shù)開發(fā)出了奧司利他等多個經(jīng)驗項目,得到了市場的廣泛認(rèn)可。
美國帕伊奧亞洲區(qū)技術(shù)總監(jiān)王昊天《滲透吸收速率在難溶性藥物處方篩選中的應(yīng)用及體內(nèi)外相關(guān)性的建立》報告中,主要就不同的制劑間如何使用滲透吸收速率建立體內(nèi)外相關(guān)性、處方前如何使用滲透吸收速率建立難溶性藥物的體內(nèi)外相關(guān)性、如何使用體外滲透吸收速率/滲透性進(jìn)行BE輔料變更的豁免等話題進(jìn)行了分享。
美國帕伊奧有限公司首席科學(xué)家Karl Box博士則從國際前沿的視角,分享了《藥物理化性質(zhì)pKa, log P,溶解性和滲透性的測量方法及其在藥物開發(fā)中的意義》、《皮下長效緩釋注射制劑處方篩選的方法開發(fā)與體內(nèi)外相關(guān)性的建立》兩個重要課題。
本次研討會共吸引來自60余個企業(yè),近百名高管及藥學(xué)制劑專業(yè)人員參與本次研討會。