? ? ? ?廣州新濟藥業(yè)科技有限公司始創(chuàng)于2007年,公司主營業(yè)務(wù)包括藥物制劑研發(fā)服務(wù)、高端藥物制劑研發(fā)及成果轉(zhuǎn)讓。公司核心研發(fā)人員由具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)背景的博士、碩士組成,公司碩博比例超過35%,80%的研發(fā)人員來自國內(nèi)外大型制藥企業(yè)。同時聘請制劑、分析、藥理、臨床、注冊等專業(yè)領(lǐng)域的知名專家組成專家咨詢委員會,助力企業(yè)研發(fā)。
公司的主要盈利模式有PPRO模式:重磅制劑產(chǎn)品研發(fā)和專利產(chǎn)品Lisence授權(quán),包括微針等經(jīng)皮給藥創(chuàng)新制劑藥品研發(fā)、高端吸入制劑藥品研發(fā)和高端口服緩控釋研發(fā)產(chǎn)品。PCRO服務(wù)模式:通過各類驗證的專利技術(shù)平臺,向客戶提供高質(zhì)量的仿制藥、一致性評價、新藥CMC研發(fā)服務(wù)。目前,新濟藥業(yè)年研發(fā)服務(wù)合同額已經(jīng)突破1億元。
公司一直專注于創(chuàng)新藥物制劑各類技術(shù)平臺開發(fā),核心制劑技術(shù)平臺有:特殊口服緩控釋制劑技術(shù)平臺、難溶性藥物增溶技術(shù)平臺、透皮微針制劑技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺、吸入制劑技術(shù)平臺、凝膠藥物釋放制劑技術(shù)平臺、微球微囊產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺。
廣州新濟藥業(yè)擁有獨棟近萬平米實驗大樓,具備完備普通藥品制劑和高端藥品制劑的研發(fā)條件。可為客戶提供全方位、高質(zhì)量的研發(fā)服務(wù),涵蓋處方前研究、制劑研發(fā)、工藝研發(fā)、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性試驗研究、FDA及歐盟申報技術(shù)支持等,在按照歐美ANDA標(biāo)準(zhǔn)進行制劑研發(fā)和一致性評價方面經(jīng)驗豐富。
目前公司擁有發(fā)明專利40余項,PCT專利2項,擁有關(guān)鍵技術(shù)發(fā)明專利15項,并承擔(dān)過國家863計劃、省部產(chǎn)學(xué)研、省部“新藥創(chuàng)制”、市重點領(lǐng)域等十多項科技攻關(guān)項目。同時,公司還被授予了廣東省科學(xué)技術(shù)獎二等獎、廣東省創(chuàng)新型(試點)企業(yè)、廣州市企業(yè)研發(fā)機構(gòu)、廣州市科技創(chuàng)新服務(wù)機構(gòu)等榮譽稱號。公司于2018年、2019年連續(xù)兩年獲得“中國最具成長力科技創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)”稱號,2019年公司被評為“技術(shù)創(chuàng)新成長企業(yè)20強”,2019年12月獲得“中國產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新成果獎一等獎”。
公司堅持客戶第一、創(chuàng)新研發(fā)的宗旨,并逐步精細化研發(fā)分工體系,堅持產(chǎn)學(xué)研合作模式。自創(chuàng)立至今,公司與中山大學(xué)、暨南大學(xué)等高等院校建立科研聯(lián)合體,先后與珠海聯(lián)邦制藥、金耀集團、廣州白云山制藥、人福醫(yī)藥集團、華潤三九集團、廣州漢光醫(yī)藥等近二十家國內(nèi)知名制藥企業(yè)進行合作。